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二类医疗器械经营备案相关条件从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围ltxmlnamespace prefix o ns urnschemas-microsoft-comofficeoffice /gt

相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管

理机构或者人员。

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注册医疗器械公司办理二类医疗器械备案需要什么材料

海淀区西三环办理二类医疗器械备案需要多长时间

昌平区鼓楼办理三类医疗器械经营许可对办公室和库房有什么要求

领跑(北京)企业服务有限公司

联系人:赵经理:I83///OI62///2494

地址:海淀区西三环北路72号院世纪经贸大厦A座708室

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注册医疗器械公司需要的材料:

1、所有股东投资人身份证;

2、公司名称;

3、公司经营范围;

4、确定公司注册资本

5、公司的机构及其产生方法、职权、议事规则、公司章程。

6、投资人出资比例

7、公司法人代表

8、公司注册地址

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不同医疗器械类型对面积的要求不同,具体如下:

1、普通的II、III类,办公室面积60-80平,库房60平。

2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866

医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂,办公室60平,库房80平。

3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入

器材,办公室100平,库房40平。

4、6840体外诊断试剂,办公室100平,库房60平,冷库20平。

5、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,办公室30平。 高飞还特意把行驶证揭开。

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