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朝阳医疗器械三类备案办理流程

朝阳医疗器械三类备案办理流程

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大兴医疗器械公司注册 代办大兴医疗器械三类经营许可证审批==156=5253=6101

办理医疗器械经营企业许可证

一、申办医疗器械经营许可证有什么注意的?

1、经营的办公室和库房要对应产品来确认面积

2、根据经营的产品确认质量管理人

3、含试剂需要有主管检验师

4、质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

5、现场核查时,法定代表人、企业负责人、质量负责人、采购、验收、库管、销售等主要人员要在场,并提供人员学历或职称证明、劳动用工合同、简历、工作经历证明、培训记录、健康证明

我司可以提供办公室和库房配合核查。

咨询电话/微信号陈杰 :15652536101  专业咨询QQ :2853-751-723

医疗器械延期还是需要您准备好一些材料,比如:首先准备近三年的出入库,销售记录,温湿度计记录,其次,医疗器械软件要熟练操作,清楚软件的各项功能,准备电话线、网线的入网协议,与上游下游签订的购销合同、售后服务协议

服务:“快捷、无忧、免操劳”是我们对您的服务承诺

1.快 捷——在政府行政部门指定工作日较短的时限内完成您的委托。    

2.无 忧——有责任对您在注册过程中遇到的各类难题予以配合和提供解决方案。   

3.免操劳——全程委托,服务一站式到位。您来回奔波行政部门的情形将由我们来避免。

今日牵手助力,明日携手同行;非凡实力,铸就恒久信赖;开启成功之门,是从您的选择开始。

 
   兴丰街道、林校路街道、清源街道、亦庄镇、黄村镇、旧宫镇、西红门镇、青云店镇、采育镇、安定镇、礼贤镇、榆垡镇、庞各庄镇、北臧村镇、魏善庄镇、长子营镇、瀛海镇。

 

朝阳医疗器械三类备案办理流程

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关键词: 医疗器械经营许可证 医疗器械三类备案 医疗器械三类延期

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